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美国FDA注册

美国FDA注册针对不同产品类目注册的时间有所不同,FDA注册有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、等几个类别,美国FDA注册找中认国际检测机构可以办理,中认国际检测是专业办理国际认证,包括欧盟CE认证、ROHS认证美国FCC认证、FDA认证,国内CNAS  CMA质检报告等!
 
  FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号,做FDA检测会有一个报告。FDA注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品FDA检测产品为与食品接触材料测试(即食品级测试)。
 
  医疗产品FDA注册周期为1周(前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间)。企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为划算,FDA的年费企业可以自己用国际信用卡支付或者是美金账户,如果没有也可以让我们代缴!
 
食品FDA注册周期是款项3-5个工作日内食品注册成功后,官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的,食品注册只能通过官网登陆账号查询,注册时需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册。
 
  化妆品FDA注册的用途:1)化妆品上架美国亚马逊需要提交企业注册号;2)企业获得注册能提高产品知名度;化妆品FDA注册正常周期:21个工作日可加急。化妆品注册需要先进行企业注册,然后进行产品注册
 

                           


  FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。
 
  以医疗器械510K豁免的产品为例:
 
   医疗器械类交付给美国的规费是均为5236USD,换算为人民币大约在3W左右,具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变动,费用的增减以FDA官网通知为准。若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K,申请邓白氏,再进行FDA注册,整套流程下来费用预计在6W左右。
 
  药品FDA注册企业或工厂在注册FDA前,需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元,除去规费和邓白氏编码的费用,便是由第三方检测认证机构代理的服务费。药品注册FDA也需要先进行企业注册,然后添加相关产品的注册
 
激光产品FDA注册需要提供激光原理图,申请表,说明书。注册周期是3-4周,激光注册只能单产品注册
 
  以上就是关于美国FDA注册多久能下来的相关内容,针对不同产品做FDA注册有着不同的费用与周期,如您有相关产品需要办理美国FDA注册业务,欢迎直接来电咨询顺检检测工作人员进行办理,我司帮助您轻松解决出口贸易壁垒!

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